Меню (жмите)

Что такое Приказ о МНН? Что изменилось в работе врача после выхода этого нового закона? 

Вышел новый  Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Согласно этому приказу Министерства  Здравоохранения врачи России должны назначать и выписывать рецепты по международному непатентованному названию лекарственного средства, а не по его торговому наименованию. С 1 июля 2013 года, когда вступил в силу этот приказ, мы обязаны выписывать рецепты на все лекарственные средства по МНН.

Изначально в приказе речь шла только о рецептах, в которых надо указывать только МНН, а не торговое название препаратов.

2 декабря 2013 года издали приложение (Приказ от 2.12.2013г. №886н), где написано, что и назначения должны делаться по МНН, а не по торговому названию препаратов.

Приказ о МНН
Приказ о МНН

Врачи обязаны выписывать рецепты, заносить в амбулаторную карту пациентов и давать рекомендации, например:

 

вальпроевая кислота в дозе 250 – 500 мг  длительно.

 

А  не так, как ранее было:

депакин  хроносфера  250 – 500 мг длительно.

Ранее мы при этом поясняли, какие именно у него преимущества, как именно принимается этот препарат, какие у него особенности приёма, побочных эффектов. Останавливаясь на «больной» для врачей – эпилептологов и пациентов с эпилепсией теме «О нерациональности замены оригинального препарата на дженерики; а также смены одного препарата на другой противоэпилептический препарат этой группы и тем более на другой группы, в случае достигнутой ремиссии на этих препаратах». Статистически достоверно доказано, что при смене противоэпилептических препаратов  имеется высокий риск срыва ремиссии, когда вновь могут возобновиться приступы, а также развития побочных нежелательных явлений (30-70%). Возможны и другие последствия в течении эпилепсии от такого «жонглирования» препаратами, то есть некорректной  смены одного противоэпилептического препарата на другой. Как правило, возвращаясь на прежний препарат в прежней дозе, мы уже не имеем контроля над приступами и дозу противоэпилептических препаратов требуется наращивать.

Так например, Вальпроевой кислоте (название лекарственного препарата согласно международному непатентованному названию (МНН) – соответствует торговые названия:

Лекарственные препараты, в состав которых входит VALPROIC ACID (ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА)

Торговое название  

Форма выпуска

ВАЛЬПАРИН® ХР

таблетки пролонгир. действия,оболочкой, 300 мг: 4, 10, 30, 50 или 100

ВАЛЬПАРИН® ХР

таблетки пролонгир. действия,оболочкой, 500 мг: 4, 10, 30, 50 или 100

ВАЛЬПАРИН®

р-р д/приема внутрь 40 мг/мл: фл. 100 мл

ДЕПАКИН® ХРОНО

таблетки пролонгир. действия,оболочкой, 199.8 мг+87 мг: 100

ДЕПАКИН® ХРОНО

таблетки пролонгир. действия,оболочкой, 333 мг+145 мг: 30

ДЕПАКИН®ХРОНОСФЕРА

гранулы пролонгир. действия 100 мг: пакетики 30 или 50

ДЕПАКИН®ХРОНОСФЕРА

гранулы пролонгир. действия 250 мг: пакетики 30 или 50

ДЕПАКИН®ХРОНОСФЕРА

гранулы пролонгир. действия 500 мг: пакетики 30 или 50

ДЕПАКИН®ХРОНОСФЕРА

гранулы пролонгир. действия 750 мг: пакетики 30 или 50

ДЕПАКИН®ХРОНОСФЕРА

гранулы пролонгир. действия 1000 мг: пакетики 30 или 50

КОНВУЛЕКС® для парентерального применения

р-р д/в/в введения 500 мг/5 мл: амп. 5

КОНВУЛЕКС® капсулы кишечнорастворимые

капс. кишечнорастворимые 150 мг: 100

КОНВУЛЕКС® капсулы кишечнорастворимые

капс. кишечнорастворимые 300 мг: 100

КОНВУЛЕКС® капсулы кишечнорастворимые

капс. кишечнорастворимые 500 мг: 100

КОНВУЛЕКС® сироп

сироп д/детей 50 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. шприцем

КОНВУЛЕКС® таблетки

таблетки пролонгированного действия, пленочной оболочкой, 300 мг: 50

КОНВУЛЕКС® таблетки

таблетки пролонгированного действия, пленочной оболочкой, 500 мг: 50

КОНВУЛЕКС®

капли д/приема внутрь 300 мг/1 мл: фл. 100 мл с дозир. устройством

КОНВУЛЬСОФИН®

таблетки 300 мг: 100

КОНВУЛЬСОФИН®

таблетки 300 мг: 100

ЭНКОРАТ ХРОНО

таблетки с контролир. высвобождением, пленочной оболочкой, 200 мг: 30

ЭНКОРАТ ХРОНО

таблетки с контролир. высвобождением, пленочной оболочкой, 300 мг: 30

ЭНКОРАТ ХРОНО

таблетки с контролир. высвобождением, пленочной оболочкой, 500 мг: 30

ЭНКОРАТ

таблетки, кишечнорастворимой обол., 200 мг: 100

ЭНКОРАТ

таблетки, кишечнорастворимой обол., 300 мг: 100

 МНН депакина — вальпроевая кислота, VALPROIC  ACID. 

Как пациент, придя в аптеку, сможет сделать правильный выбор и приобрести именно тот препарат, который ему подойдет, если даже опытные врачи делают этот выбор с трудом, приходя к выстраданному, взвешенному решению, сообразно накопленным знаниям и опыту, часто на ошибках в лечении десятков и сотен пациентов?

Как бедный пациент должен по МНН что-то себе купить никто не знает! Наверно, теперь аптекарь — король, ведь он решает, что продать нашему пациенту!

Статья написана для удобства и понимания в беседе между врачами и пациентами, чтобы диалог строился на одном языке. Родители должны быть информированы о существующих приказах, на основании которых строится наша работа.

Итак, согласно новому Приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившему в силу с 1 июля 2013 года, а далее дополненному приложением от 2 декабря 2013 г.; врачи обязаны выписывать препараты по международному непатентованному названию (МНН) лекарственного средства, а не по его торговому наименованию.  

МНН Депакина
МНН Депакина

 

1. Приложение к статье — часть текста Приказа от 20 декабря 2012 г. N 1175н.

 

Зарегистрировано в Минюсте России 25 июня 2013 г. N 28883

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

от 20 декабря 2012 г. N 1175н

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА

НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ

ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ,

ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА

И ХРАНЕНИЯ

 

В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) и пунктом 5.2.179 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

1. Утвердить:

порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов согласно приложению N 1;

формы рецептурных бланков согласно приложению N 2;

порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения согласно приложению N 3.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля 2013 года.

 

Министр

В.И.СКВОРЦОВА

 

 

 

 

 

Приложение N 1

к приказу Минздрава России

от 20 декабря 2012 г. N 1175н

ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

 

I. Общие положения

 

1. Настоящий порядок регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинская организация). <1>

———————————

<1> Статья 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).

 

2. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971), индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинские работники).

3. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своей должности.

Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

В случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации назначение и выписывание лекарственных препаратов, в том числе не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

Медицинские работники осуществляют назначение и выписывание лекарственных препаратов, подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями (далее — лекарственные препараты индивидуального изготовления).

4. Рецепт, выписанный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.

5. Сведения о назначенном, и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской карте пациента.

Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат.

Рецепт на лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем <1>. Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента.

———————————

<1> В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).

 

6. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:

6.1. медицинским работникам:

при отсутствии медицинских показаний;

на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;

на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;

на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 <1> (далее — Перечень), зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании;

———————————

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183, N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314, N 17, ст. 2100, N 24, ст. 3035, N 28, ст. 3703, N 31, ст. 4271, N 45, ст. 5864, N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390, N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, ст. 4473, N 42, ст. 5921, N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232, N 11, ст. 1295, N 19, ст. 2400, N 22, ст. 2864, N 37, ст. 5002, N 48, ст. 6686, N 49, ст. 6861.

2. Приложение к статье — часть текста Приказа от 2 декабря 2013 г. N 886н.

 

Зарегистрировано в Минюсте России 23 декабря 2013 г. N 30714

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 2 декабря 2013 г. N 886н
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПОРЯДОК СОЗДАНИЯ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 5 МАЯ 2012 Г. N 502Н, И В ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ
И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, УТВЕРЖДЕННЫЙ
ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ ОТ 20 ДЕКАБРЯ 2012 Г. N 1175Н
Приказываю:

1. Внести изменения в Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июня 2012 г., регистрационный N 24516), и в Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28883), согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2014 года.
Министр
В.СКВОРЦОВА
Приложение
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОРЯДОК СОЗДАНИЯ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, УТВЕРЖДЕННЫЙ
ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 5 МАЯ 2012 г. N 502Н,
И В ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 20 ДЕКАБРЯ 2012 Г. N 1175Н
1. В Порядке создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации:
а) дополнить новыми подпунктами 4.7 — 4.8 следующего содержания:
«4.7. принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям):
не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи;
по торговым наименованиям;
4.8. направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом 4.7 настоящего Порядка;»;
б) подпункты 4.7 — 4.23 считать соответственно подпунктами 4.9 — 4.25.
2. В абзаце третьем пункта 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, первое предложение изложить в следующей редакции:
«При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям.».

6 Комментарии

  • юрий, 13 марта, 2015 @ 4:47 пп

    Здравствуйте. Видимо от своей болезни очень долго пережевываю пищу. Как быть?

    Ответить
    • admin, 17 апреля, 2015 @ 12:37 пп

      Здравствуйте, Юрий! При проблемах с жеванием, следует использовать более мягкую и жидкую пищу. Есть небольшими порциями, но чаще. Не торопиться и тщательно пережевывать.
      Прочитайте статью Диета при эпилепсии. В ней Вы найдете для себя информацию по особенностям питания при нарушениях пищеварения.

      Ответить
  • Венера, 15 апреля, 2014 @ 5:56 дп

    Довольно таки трудно разобраться в тонкостях этого приказов .
    Например : нам назначен топамакс, выписывают топирамат.
    По словам наших докторов , для того чтобы доказать что топирамат нам не подходит ,я должна начать его давать .А у нас уже ремиссия месяцев 8 на топамаксе.
    Я ведь не враг своей дочери , чтобы рисковать. Даже если я рискну и на топирамате станет хуже , где гарантия того ,что доктор это зафиксирует( не выгодно) .Сложная процедура.

    Ответить
    • admin, 15 апреля, 2014 @ 4:29 пп

      Добрый вечер, Венера. Приказ Министерства Здравоохранения «О МНН» запрещает выписывать препараты согласно их торговому названию («Топамакс» — это торговое название), а разрешает выписывать и рекомендовать препараты согласно МНН (международному непатентованному названию). МНН топамакса — это топирамат. Поэтому выписав рецепт на топирамат, Вы приходите в аптеку и получаете по льготному рецепту тот топирамат, который есть в аптеке. Или приобретаете оригинальный препарат Топамакс. Вероятность срыва ремиссии и появления побочных нежелательных явлений 30-70% при смене оригинального препарата на дженерик. Поэтому эпилептологи не рекомендуют менять препарат, на котором была достигнута ремиссия. Оригинальные препараты и дженерики — это разные препараты, у них нет биоэквивалентной идентичности, они по-разному действуют, они разные по составу. Только действующее вещество похоже, но не одинаковое. Но льготные дженерики — это лучше, чем ничего не принимать из-за материальных проблем. Выбирает каждый сам из того, что предложено.

      Ответить
  • Венера, 8 марта, 2014 @ 12:48 пп

    Спасибо! После праздников внимательно изучу!

    Ответить
    • admin, 8 марта, 2014 @ 3:51 пп

      С праздником)

      Ответить

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *