Суксилеп
суксилеп,
инструкция по применению суксилепа,
дефектрура суксилепа,
аналоги суксилепа или синонимы суксилепа.
Суксилеп Инструкция по применению
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ суксилепа.Противосудорожное средство группы сукцинимидов. Механизм действия изучен недостаточно. Полагают, что этосуксимид повышает порог возникновения эпилептических припадков, угнетая синаптическую передачу, по-видимому, в моторных зонах коры головного мозга. На ЭЭГ при этом уменьшается частота комплексов пик-волна, характерных для малых приступов. Указанные эффекты могут быть результатом прямого изменения функции мембран нейронов или влияния на медиаторные процессы. Имеются сведения, что этосуксимид в относительно малых концентрациях нарушает работу кальциевых каналов T-типа. Этосуксимид оказывает анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва, уступая по эффективности карбамазепину. ФАРМАКОКИНЕТИКА При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ быстрая и практически полная. Время достижения Cmax в плазме крови у взрослых составляет 2-4 ч, у детей — 3-7 ч. Легко распределяется во все ткани организма, кроме жировой. Концентрации этосуксимида в слюне и слезной жидкости эквивалентны концентрациям в сыворотке крови. Связывание с белками незначительное. Метаболизируется в печени. T1/2 у взрослых — 56-60 ч, у детей — 30-36 ч. Выводится почками, до 20% этосуксимида — в неизмененном виде. ДОЗИРОВКА суксилепа Внутрь взрослым и детям старше 6 лет в дозе 15-30 мг/кг/сут, при необходимости дозу постепенно увеличивают с учетом клинического эффекта, частота приема 2-4 раза/сут. Детям в возрасте до 6 лет — 15-40 мг/кг/сут, при необходимости дозу постепенно увеличивают с учетом клинического эффекта, частота приема 2-4 раза/сут. Максимальные суточные дозы при приеме внутрь взрослым и детям старше 6 лет — 1.5 г; детям до 6 лет — 1 г. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно увеличение концентрации этосуксимида и уменьшение концентрации вальпроата в плазме крови. При одновременном применении с галоперидолом возможны изменения вида и/или частоты эпилептических припадков и значительное уменьшение концентрации галоперидола в плазме крови. При одновременном применении с карбамазепином, примидоном, фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация этосуксимида в плазме крови. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ Этосуксимид проникает в грудное молоко, однако осложнений у человека не зарегистрировано. При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка; в таких случаях следует применять минимальные эффективные дозы. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ суксилепа Со стороны ЦНС: возможны атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, икота; редко — раздражительность, необычная усталость, слабость, агрессивность, уменьшение концентрации внимания, депрессия, кошмарные сновидения, усиление тонико-клонических судорог, параноидный психоз. Аллергические реакции: эозинофилия; редко — зудящая эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, волчаночноподобный синдром (кожная сыпь и зуд, опухание лимфатических узлов, боль в горле и повышенная температура, боли в мышцах). Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, спазмы в желудке. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, панцитопения. ПОКАЗАНИЯ Лечение малых эпилептических припадков. Невралгия тройничного нерва. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ к суксилепу Повышенная чувствительность к этосуксимиду. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, при заболеваниях крови, перемежающейся порфирии. При повышенной чувствительности к другим противосудорожным средствам группы сукцинимидов возможно развитие реакций повышенной чувствительности и к этосуксимиду. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции почек. ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени. ПРИМЕНЕНИЕ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ Применение возможно согласно режиму дозирования.
Дефектура суксилепа
Дефектура (лат. defectus — убывание, недостаток) — отсутствие в аптечной сети необходимого медикамента.
На сегодняшний день дефектура суксилепа – сложная задача для пациентов с эпилепсией, получающих суксилеп в качестве основного препарата или в составе политерапии.
Проблема возникла в связи с недопоставкой суксилепа в аптеки, по результатам аукциона, в связи с отсутствием поставок препарата на территорию РФ.
«Суксилеп» — недорогой и хорошо зарекомендовавший себя, многим известный препарат, используется в России в течение десятков лет. Ethosuximide – это препарат выбора, если у ребенка детская абсанс эпилепсия; используется у детей в моно или политерапии при эпилепсии с продолженной эпиактивностью на ЭЭГ. Часто заменить Suxilep на другой противоэпилептический препарат сложно, а иногда — невозможно.
Синонимы суксилепа:
Этосуксимид, Петнидан, Ронтон, Петинимид, Заронтин, Пикнолепсин, Асамид, Азамид , Этомал, Этимал, Пемалин, Петинимид, Сукцимал.
Показания для суксилепа:
Типичные и атипичные абсансы в рамках идиопатических и криптогенных форм эпилепсии. Абсансы при эпилепсии у детей без генерализованных эпилептических припадков (ГСП) — монотерапия. Комбинированная терапия (в качестве дополнительного препарата): абсансы у детей с ГСП, абсансы при юношеской эпилепсии, юношеская миоклоническая эпилепсия с абсансами, эпилепсия с миоклоническими абсансами, эпилепсия с миоклонически-астатическими приступами, синдром Леннокса-Гасто.
Суксилеп входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП) В России. Предполагается, что этосуксимид должен быть доступен каждому нуждающемуся жителю в России, и это контролируется государством. Но это не так.
Можно ли вылечить эпилепсию, если необходимого противосудорожного препарата нет в наличии?
Суксилепа нет в стране — это уже повторная ситуация для России.
Причины дефектуры суксилепа
Ранее выпускавшая компания Schering в связи с реорганизацией производства и слиянием с компанией Bayer отказалась от производства «Суксилепа», предварительно предупредив мировое сообщество.
Аналоги (дженерики) «Суксилепа» производятся зарубежными фармацевтическими компаниями, но в России они не зарегистрированы. Фармкомпании не могут соответствовать условиям регистрации этосуксимида в России и отказались от продвижения препарата.
Российский закон «Об обращении лекарственных средств», принятый в 2013 году, предполагает обязательное проведение дополнительных клинических исследований для всех препаратов, которые регистрируются на территории РФ.
Аналоги «Суксилепа» в России не прошли регистрацию. Предусмотренные российским законом клинические исследования, связанные с немалыми затратами для фармкомпаний, займут несколько лет. В таких условиях производители не хотят выводить свою продукцию на российский рынок. Ведь для этого требуется проводить снова испытание лекарства, которое используется с 1950 года.
Проблемы с суксилепом в России возникли в 2011 году.
Суксилеп Видео
Какие последствия мы наблюдали при дефектуре суксилепа в 2011 году:
- Некоторые пациенты после преждевременной внеплановой отмены этосуксимида не понесли серьёзного урона, приступы не возобновились, по ЭЭГ ухудшений не отмечалось.
- Большая часть пациентов имели в разной степени учащение приступов и усиление эпиактивности по ЭЭГ, частичную утрату умственных способностей и усиление поведенческих нарушений.
- Часть пациентов смогла решить проблемы, приобретая препараты по интернету, переплачивая в 3-10 раз и рискуя не получить ничего. Часть пациентов организовывают лично доставку препарата из стран, где в аптеках есть аналоги суксилепа (Заронтин, Петинимид, Петнидан). Это опять же переплата; да и препарата приходится брать с запасом из-за непостоянства в доставке; а доставка противоэпилептических средств, относящихся к сильнодействующим средствам — это уже противозаконно.
12 Комментарии