Меню (жмите)

Суксилеп

суксилеп
суксилеп
Узнаем из статьи:

 суксилеп,

инструкция по применению суксилепа,

дефектрура суксилепа,

аналоги суксилепа или синонимы суксилепа.

 

Суксилеп Инструкция по применению

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ суксилепа.
 

Противосудорожное средство группы сукцинимидов. Механизм действия изучен недостаточно. Полагают, что этосуксимид повышает порог возникновения эпилептических припадков, угнетая синаптическую передачу, по-видимому, в моторных зонах коры головного мозга. На ЭЭГ при этом уменьшается частота комплексов пик-волна, характерных для малых приступов. Указанные эффекты могут быть результатом прямого изменения функции мембран нейронов или влияния на медиаторные процессы. Имеются сведения, что этосуксимид в относительно малых концентрациях нарушает работу кальциевых каналов T-типа.
Этосуксимид оказывает анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва, уступая по эффективности карбамазепину.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ быстрая и практически полная. Время достижения Cmax в плазме крови у взрослых составляет 2-4 ч, у детей — 3-7 ч. Легко распределяется во все ткани организма, кроме жировой. Концентрации этосуксимида в слюне и слезной жидкости эквивалентны концентрациям в сыворотке крови. Связывание с белками незначительное. Метаболизируется в печени. T1/2 у взрослых — 56-60 ч, у детей — 30-36 ч. Выводится почками, до 20% этосуксимида — в неизмененном виде.
ДОЗИРОВКА суксилепа
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет в дозе 15-30 мг/кг/сут, при необходимости дозу постепенно увеличивают с учетом клинического эффекта, частота приема 2-4 раза/сут.
Детям в возрасте до 6 лет — 15-40 мг/кг/сут, при необходимости дозу постепенно увеличивают с учетом клинического эффекта, частота приема 2-4 раза/сут.
Максимальные суточные дозы при приеме внутрь взрослым и детям старше 6 лет — 1.5 г; детям до 6 лет — 1 г.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении с вальпроевой кислотой возможно увеличение концентрации этосуксимида и уменьшение концентрации вальпроата в плазме крови.
При одновременном применении с галоперидолом возможны изменения вида и/или частоты эпилептических припадков и значительное уменьшение концентрации галоперидола в плазме крови.
При одновременном применении с карбамазепином, примидоном, фенитоином, фенобарбиталом уменьшается концентрация этосуксимида в плазме крови.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Этосуксимид проникает в грудное молоко, однако осложнений у человека не зарегистрировано. При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка; в таких случаях следует применять минимальные эффективные дозы.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ суксилепа
Со стороны ЦНС: возможны атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, икота; редко — раздражительность, необычная усталость, слабость, агрессивность, уменьшение концентрации внимания, депрессия, кошмарные сновидения, усиление тонико-клонических судорог, параноидный психоз.
Аллергические реакции: эозинофилия; редко — зудящая эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, волчаночноподобный синдром (кожная сыпь и зуд, опухание лимфатических узлов, боль в горле и повышенная температура, боли в мышцах).
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, спазмы в желудке.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, панцитопения.
ПОКАЗАНИЯ
Лечение малых эпилептических припадков. Невралгия тройничного нерва.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ к суксилепу
Повышенная чувствительность к этосуксимиду.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, при заболеваниях крови, перемежающейся порфирии. При повышенной чувствительности к другим противосудорожным средствам группы сукцинимидов возможно развитие реакций повышенной чувствительности и к этосуксимиду.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции почек.
ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.
ПРИМЕНЕНИЕ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ
Применение возможно согласно режиму дозирования.

 

Дефектура суксилепа

Дефектура (лат. defectus — убывание, недостаток) — отсутствие в  аптечной сети необходимого медикамента.

На сегодняшний день дефектура суксилепа – сложная задача для пациентов с эпилепсией, получающих суксилеп в качестве основного препарата или в составе политерапии.

Проблема возникла в связи с недопоставкой суксилепа в аптеки, по результатам аукциона, в связи с отсутствием поставок препарата на территорию РФ.

«Суксилеп» — недорогой и хорошо зарекомендовавший себя, многим известный препарат, используется в России в течение  десятков лет. Ethosuximide – это  препарат выбора, если у ребенка  детская абсанс эпилепсияиспользуется у детей в моно или политерапии при эпилепсии с продолженной эпиактивностью на ЭЭГ. Часто  заменить Suxilep  на другой противоэпилептический препарат сложно, а иногда — невозможно.

Синонимы суксилепа:

Этосуксимид, Петнидан, Ронтон, Петинимид, Заронтин, Пикнолепсин, Асамид, Азамид , Этомал, Этимал, Пемалин, Петинимид, Сукцимал.

 

Показания для суксилепа:

Типичные и атипичные абсансы в рамках идиопатических и криптогенных форм эпилепсии. Абсансы при эпилепсии у детей без генерализованных эпилептических припадков (ГСП) — монотерапия. Комбинированная терапия (в качестве дополнительного препарата): абсансы у детей с ГСП, абсансы при юношеской эпилепсии, юношеская миоклоническая эпилепсия с абсансами, эпилепсия с миоклоническими абсансами, эпилепсия с миоклонически-астатическими приступами, синдром Леннокса-Гасто.

 

Суксилеп входит в список  жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП) В России. Предполагается, что этосуксимид должен быть  доступен каждому нуждающемуся  жителю в России, и это контролируется государством. Но это не так.

Можно ли вылечить эпилепсию, если необходимого противосудорожного препарата нет в наличии?

Суксилепа нет в стране — это уже повторная ситуация для России.

Причины дефектуры суксилепа

Ранее выпускавшая компания  Schering в связи с реорганизацией производства и слиянием с компанией Bayer отказалась от производства «Суксилепа», предварительно предупредив мировое сообщество.

Аналоги (дженерики) «Суксилепа» производятся зарубежными фармацевтическими компаниями,  но в России они не зарегистрированы. Фармкомпании не могут соответствовать условиям регистрации этосуксимида в России и отказались от продвижения препарата.

 Российский закон «Об обращении лекарственных средств», принятый в 2013 году, предполагает обязательное проведение дополнительных клинических исследований для всех препаратов, которые регистрируются на территории РФ.

Аналоги «Суксилепа» в России не прошли регистрацию. Предусмотренные российским законом клинические исследования, связанные с немалыми затратами для фармкомпаний, займут несколько лет. В таких условиях  производители не хотят  выводить свою продукцию на российский рынок. Ведь для этого требуется проводить снова испытание  лекарства, которое используется с 1950 года.

Проблемы с суксилепом в России возникли в 2011 году.

Суксилеп Видео

Какие последствия мы наблюдали при дефектуре суксилепа в 2011 году:

  1. Некоторые пациенты после преждевременной внеплановой отмены этосуксимида не понесли серьёзного урона, приступы не возобновились, по ЭЭГ ухудшений не отмечалось.
  2. Большая часть пациентов имели в разной степени учащение приступов и усиление эпиактивности по ЭЭГ, частичную утрату умственных способностей и усиление поведенческих нарушений.
  3. Часть пациентов смогла решить проблемы, приобретая препараты по интернету, переплачивая в 3-10 раз и рискуя не получить ничего. Часть пациентов организовывают лично доставку препарата из стран, где в аптеках есть аналоги суксилепа (Заронтин, Петинимид, Петнидан). Это опять же переплата; да и препарата приходится брать с запасом из-за непостоянства в доставке; а доставка противоэпилептических средств, относящихся к сильнодействующим средствам — это уже противозаконно.

Итак, в статье прочитали инструкцию по применению суксилепа, узнали о суксилепе и его аналогах, какова ситуация по суксилепу в России, причины и последствия дефектуры этосуксимида.

12 Комментарии

  • blank

    наталья, 5 марта, 2015 @ 10:00 пп

    пожалуйста может есть новости по суксипепу

    Ответить
    • blank

      admin, 24 марта, 2015 @ 8:20 пп

      Здравствуйте, Наталья! Никаких новостей о суксилепе на данный момент нет.
      В нашей стране нет суксилепа в аптеках (дефектура) и не предполагается в ближайшем будущем, к большому нашему сожалению.

      Ответить
  • blank

    наталья, 13 февраля, 2015 @ 9:29 пп

    очень хотелось бы узнать будет ли суксилеп в аптеках Пьем его 10 лет Приступов нет Лекарство кончается Покупаем по цене в 7 тыс рублей Пьем 5 капсул в день Пробовали уменьшить дозу Реакция отрицательная Что делать ПОМОГИТЕ

    Ответить
    • blank

      admin, 19 февраля, 2015 @ 8:37 пп

      Здравствуйте, Наталья! Не известно ничего утешительного по поводу суксилепа. Суксилепа нет в стране.

      Ответить
  • blank

    Оксана, 11 февраля, 2015 @ 11:56 пп

    Статьи я все читала. Спасибо!

    Ответить
    • blank

      admin, 19 февраля, 2015 @ 8:34 пп

      Добрый вечер, Оксана! Это замечательно, что Вы прочитали все статьи.

      Ответить
  • blank

    Оксана, 11 февраля, 2015 @ 11:55 пп

    Спасибо большое!
    Я думала, пациенты тоже могут тут комментировать. Извините. По поводу формы, я написала, что нам ставят роландическую. Просто мы три года не могли подобрать фармакотерапию, т.к. ребенок с рождения вообще очень плохо переносит любые препараты, от витаминов до антибиотиков. Т.е. нам по эпи препарат подходил, например- вальпроевая кислота, а желудок не принимал. Осполот — одышка, Топамакс нельзя — в семье отягощен анамнез по мочекаменной. От суксилепа нет приступов, но болит живот. Но хотя бы не рвет. Но тут напугали про умственные способности, а нам в школу идти в сентябре в английскую школу.
    Спасибо!

    Ответить
    • blank

      admin, 25 февраля, 2015 @ 5:38 пп

      Добрый день, Оксана! На Вашем примере, к сожалению, можно наблюдать самые частые побочные эффекты от противоэпилептических препаратов.
      Но, судя по пройденным этапам, Вы наблюдаетесь у лучших эпилептологов. Доверяйте своему врачу!
      А поскольку Вы собираетесь в школу с углубленным изучением языков, то когнитивная функция у ребенка сохранна. И это очень хорошо!

      Ответить
      • blank

        Оксана, 26 февраля, 2015 @ 1:48 дп

        Спасибо! Вот поэтому и стали бояться, сохранится ли когнитивная функция при длительном приеме Суксилепа.

        Ответить
        • blank

          admin, 4 марта, 2015 @ 5:04 пп

          Здравствуйте, Оксана! В Вашем случае альтернативы суксилепу нет, так что выбирать не приходится.
          А занятия с ребенком никому не повредят, занимайтесь.

          Ответить
  • blank

    Оксана, 10 февраля, 2015 @ 6:29 пп

    Добрый день!
    Может быть кто-нибудь может прокомментировать следующее. Нашему ребенку привезут Суксилеп из Испании. Врач, который там выписал его по нашему российскому рецепту (наш соотечественник, кстати, но врач общей практики, семейный), сказал, что, во-первых, от этого препарата ребенок станет тупым, т.к. отмирает часть мозга, во-вторых, раз мы принимаем такой препарат, значит нужно смириться — наша эпилепсия не роландическая, как ставят нам в России, а на всю жизнь. Мол нужно смириться, хотя нам все врачи говорят, что в подростковом возрасте все пройдет. (Приступы только во сне). Нам от приступов помогал и Депакин, но от него рвало. От Суксилепа только иногда болит живот, приступов нет.
    Спасибо, если кто-нибудь прокомментирует

    Ответить
    • blank

      admin, 11 февраля, 2015 @ 11:05 пп

      Здравствуйте, Оксана! На этом сайте комментирует не кто-нибудь, а врач эпилептолог: Обо мне.
      Трудно комментировать Ваш негативный отзыв. Какая форма эпилепсии у ребенка, Вы не описали. Чтобы ставить диагноз надо разбираться на приёме. Врач из Испании, по Вашим словам, не специалист по эпилепсии, даже не невролог, а врач общей практики. У него есть своя точка зрения и он её высказал.
      На сайте есть статья с описанием клинического примера Доброкачественной эпилепсии детского возраста с центротемпоральными спайками, прочитайте её, может это Вам поможет: Роландическая эпилепсия.
      Кроме того, полезной для Вас может быть статья по поводу дефектуры суксилепа: Суксилеп .
      Прогноз по поводу когнитивной функции Вашего ребенка давать тоже сложно. Ведь мы его не осматривали, не беседовали с ним, не узнали, как он развивался до настоящего времени. И важно здесь не столько тормозящее влияние суксилепа на нервную систему («от этого препарата ребенок станет тупым, т.к. отмирает часть мозга»), а количество продолженной эпиактивности. Ведь Вам по этому поводу назначен суксилеп?
      Безусловно, суксилеп — это не «витамины для мозга» и отрицательные побочные воздействия у препарата есть. Но выбор препаратов здесь не такой большой.
      Так, что крупица истины в Ваших высказываниях есть, но как-то всё перевернуто.

      Ответить

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *