Что такое Приказ о МНН? Что изменилось в работе врача после выхода этого нового закона? 

Вышел новый  Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Согласно этому приказу Министерства  Здравоохранения врачи России должны назначать и выписывать рецепты по международному непатентованному названию лекарственного средства, а не по его торговому наименованию. С 1 июля 2013 года, когда вступил в силу этот приказ, мы обязаны выписывать рецепты на все лекарственные средства по МНН.

Изначально в приказе речь шла только о рецептах, в которых надо указывать только МНН, а не торговое название препаратов.

2 декабря 2013 года издали приложение (Приказ от 2.12.2013г. №886н), где написано, что и назначения должны делаться по МНН, а не по торговому названию препаратов.

Врачи обязаны выписывать рецепты, заносить в амбулаторную карту пациентов и давать рекомендации, например:

вальпроевая кислота в дозе 250 – 500 мг  длительно.

А  не так, как ранее было:

депакин  хроносфера  250 – 500 мг длительно.

Ранее мы при этом поясняли, какие именно у него преимущества, как именно принимается этот препарат, какие у него особенности приёма, побочных эффектов. Останавливаясь на «больной» для врачей – эпилептологов и пациентов с эпилепсией теме «О нерациональности замены оригинального препарата на дженерики; а также смены одного препарата на другой противоэпилептический препарат этой группы и тем более на другой группы, в случае достигнутой ремиссии на этих препаратах». Статистически достоверно доказано, что при смене противоэпилептических препаратов  имеется высокий риск срыва ремиссии, когда вновь могут возобновиться приступы, а также развития побочных нежелательных явлений (30-70%). Возможны и другие последствия в течении эпилепсии от такого «жонглирования» препаратами, то есть некорректной  смены одного противоэпилептического препарата на другой. Как правило, возвращаясь на прежний препарат в прежней дозе, мы уже не имеем контроля над приступами и дозу противоэпилептических препаратов требуется наращивать.

Так например, Вальпроевой кислоте (название лекарственного препарата согласно международному непатентованному названию (МНН) – соответствует торговые названия:

 МНН депакина — вальпроевая кислота, VALPROIC  ACID. 

Как пациент, придя в аптеку, сможет сделать правильный выбор и приобрести именно тот препарат, который ему подойдет, если даже опытные врачи делают этот выбор с трудом, приходя к выстраданному, взвешенному решению, сообразно накопленным знаниям и опыту, часто на ошибках в лечении десятков и сотен пациентов?

Как бедный пациент должен по МНН что-то себе купить никто не знает! Наверно, теперь аптекарь — король, ведь он решает, что продать нашему пациенту!

Статья написана для удобства и понимания в беседе между врачами и пациентами, чтобы диалог строился на одном языке. Родители должны быть информированы о существующих приказах, на основании которых строится наша работа.

Итак, согласно новому Приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», вступившему в силу с 1 июля 2013 года, а далее дополненному приложением от 2 декабря 2013 г.; врачи обязаны выписывать препараты по международному непатентованному названию (МНН) лекарственного средства, а не по его торговому наименованию.  

1. Приложение к статье — часть текста Приказа от 20 декабря 2012 г. N 1175н.

Зарегистрировано в Минюсте России 25 июня 2013 г. N 28883

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 20 декабря 2012 г. N 1175н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА

НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ

ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ,

ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА

И ХРАНЕНИЯ

В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) и пунктом 5.2.179 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:

1. Утвердить:

порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов согласно приложению N 1;

формы рецептурных бланков согласно приложению N 2;

порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения согласно приложению N 3.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля 2013 года.

Министр

В.И.СКВОРЦОВА

Приложение N 1

к приказу Минздрава России

от 20 декабря 2012 г. N 1175н

ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

I. Общие положения

1. Настоящий порядок регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинская организация). <1>

———————————

<1> Статья 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).

2. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. N 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный N 23971), индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинские работники).

3. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью и с указанием своей должности.

Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

В случае индивидуальной непереносимости и (или) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации назначение и выписывание лекарственных препаратов, в том числе не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.

Медицинские работники осуществляют назначение и выписывание лекарственных препаратов, подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями (далее — лекарственные препараты индивидуального изготовления).

4. Рецепт, выписанный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.

5. Сведения о назначенном, и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской карте пациента.

Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат.

Рецепт на лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем <1>. Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента.

———————————

<1> В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).

6. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:

6.1. медицинским работникам:

при отсутствии медицинских показаний;

на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;

на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;

на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 <1> (далее — Перечень), зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании;

———————————

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183, N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314, N 17, ст. 2100, N 24, ст. 3035, N 28, ст. 3703, N 31, ст. 4271, N 45, ст. 5864, N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390, N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, ст. 4473, N 42, ст. 5921, N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232, N 11, ст. 1295, N 19, ст. 2400, N 22, ст. 2864, N 37, ст. 5002, N 48, ст. 6686, N 49, ст. 6861.

2. Приложение к статье — часть текста Приказа от 2 декабря 2013 г. N 886н.